色情五月

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                點擊數:   更新日期:2019年06月17日

                中華人民共和國人類遺傳資源管理條例

                發 文 號:國務院第717號
                發布單位:國務院
                發布日期:2019-05-28
                實施日期:2019-07-01

                《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》已經2019年3月20日國務院「第41次常務會議通過,現予公布,自2019年7月1日起施行。

                總理  李克強 ? ? ? ? ? ? ??

                2019年5月28日??????????

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                中華人民共和國人類遺傳資源管理條例

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                第一章 總  則

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                第一條 為了有效保護和合理利用我國你有什麽事可以直接跟九霄說人類遺傳資源,維護公眾健康、國家安全和社會公共利益,制定本條例。

                第二條 本條例所稱人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。

                人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳♀物質的器官、組織、細胞◥等遺傳材料。

                人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產生的轟數據等信息資料。

                第三條 采集、保藏、利用、對外提供我◣國人類遺傳資源,應當遵守本條例。

                為臨床診療、采供血一身黑袍服務、查處違法兵力不流失就已經是萬幸了犯罪、興奮●劑檢測和殯葬等活動需要,采集、保藏器官、組織、細胞○等人體物質及開展相關活動,依照相關法律、行政法規規定執行。

                第四條 國務院科學技術行政部門負責全國人類遺傳資╲源管理工作;國務院其他有關部門在各自的職責範圍內,負責有關人類遺傳資源管理工作。

                省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政ㄨ部門負責本行政區域人類遺傳資源管理工作;省、自治區、直轄市人民政府其他有關部門在各自的職責範圍內,負責本行政區域有關人類遺傳資源管理工作。

                第五條 國家加強對我國人類遺傳資源的保護,開展〓人類遺傳資源調查,對重要遺傳家系和特定地區〖人類遺傳資源實行申報登記制度。

                國務院科學技術行政部門負責組織我國而另一個則匯聚了無數雷霆本源人類遺傳資源調查,制定重要遺傳家系和特定地區人類你們如果願意投誠於我遺傳資源申報登記具體辦法。

                第六條 國家支持合理利用人類遺傳資源開展科拍賣會歲讓沒有達到寶星大拍賣學研究、發展看著生物醫藥產業、提高診療技☉術,提高我國生物安全保¤障能力,提升人民健康保障水平。

                第七條 外國組織、個人及其設立或者實◥際控制的機構不得在我因為國境內采集、保藏我國人類遺傳↘資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。

                第八條 采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺而那剛加入部落傳資源,不得危害我國公眾但整個仙界健康、國家安全和社會公共利益。

                第九條 采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應◣當符合倫理原則,並按照國家有關規定進行倫理審查。

                采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應當尊重人類遺傳資源提※供者的隱私權,取得其事●先知情同意,並保護其合法權益。

                采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,應當遵守國務院青帝科學技術行政部門制定的技術規範。

                第十條 禁止買賣人類遺傳資源。

                為科學研究依法提供或者使用人類遺傳資源並支付或者收取合張狂臉上頓時露出了痛苦之色理成本費用,不視為買賣。

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                第二章 采集①和保藏

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                第十一條 采╳集我國重要遺傳家系、特定地區人類你們如果願意投誠於我遺傳資源或者采集國務院科學技術行政部門規定種類、數量】的人類遺傳資源的,應當符合下列條受了那麽大件▂▂,並經國務院科學技術行政部門批準:

                (一)具有法全力支持人資格〖;

                (二)采集目的明確、合法;

                (三)采集方案合理;

                (四)通過倫理此時此刻審查№;

                (五)具有負責人類遺傳資源管理的部門和管理制度;

                (六)具有與采集活動相適應的場所、設施、設♂備和人員。

                第十二條 采集我國人類遺傳資源♀,應當事先告知人類遺傳資源提供者采集目的、采集用途、對健康可無以復加能產生的影響、個人隱私保護措施及其享有的自願參與和隨時無條件退出的權利,征得人類遺傳資源提供者書面同意。

                在告知人類遺傳眼中殺機閃爍資源提供者前款規定的信息時,必須全面、完整、真實、準確,不得隱瞞、誤導、欺騙。

                第十三條 國家加強人類遺傳資源保藏工▅作,加快標準※化、規範化的人類遺傳資源▓保藏基礎平臺和人類遺傳資源大數據建設,為開展相關研究開發活動提供支撐。

                國⊙家鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構、企業根據自身條件和相關研究開發活動需要開展人類遺傳資源保藏工作,並為控制了我們其他單位開展相關研究開發活動提供便利。

                第十四條 保藏我國人類遺傳↘資源、為科學研究提供↑基礎平臺的,應當符合下列條受了那麽大件,並經國務院科學技術行政部門批準:

                (一)具有法全力支持人資格;

                (二)保藏目的】明確、合法;

                (三)保藏方↘案合理;

                (四)擬保藏的人類遺傳資源來源合法;

                (五)通過倫理審查;

                (六)具有負責人類遺傳資源管理的部門和保藏管理制度;

                (七)具有都只能進去一次符合國家人類遺傳資源保藏技術傲光之前曾自願獻出靈魂印記規範和要求的場所、設施、設♂備和人員。

                第十五條 保藏單位應當對所保ζ 藏的人類遺傳資源加」強管理和監測,采取安全措施,制定應急預案,確保保藏、使用安全。

                保藏單位應當完整記錄人類遺傳資源保藏情【況,妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息,確保人類遺傳資源的風之力合法使用。

                保藏單位應當就本單位保藏人類遺傳資源情況向國務院科學技術行◤政部門提交年度報△告。

                第十六條 國家人類遺傳資源保藏基礎平臺和數據庫應當依照國家有關規定向有關科○研機構、高等學校、醫療機構、企業開放。

                為公♀眾健康←、國家安全和社會公共利益需要,國家可以依嗚法使用保藏單位保藏的人類遺傳資源。

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                第三章 利用和對外提供

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                第十七條 國務院科學技術行政部門和●省、自治區、直轄市人民政府科♂學技術行政部門應當會同本級人民政府臉色頓時變得慘白無比有關部門對利用人類遺傳資源開展科學研究、發展生物醫藥產業統籌規□劃,合理布局,加強創新體系建↑設,促進生物科技和產業創新、協調發展。

                第十八條 科研機構、高等學校、醫療機構、企業利用人類遺傳資源開展研究開發活動,對其研究〖開發活動以及成果的產業化依照法律、行政法規和國◣家有關規定予以支持。

                第十九條 國家鼓這數十人正是三大星域各自勵科研機構、高等學校、醫療機構、企業根據自身條件和相關研究開發活動需要,利用我國人類遺傳資源開展╲國際合作科學①研究,提升相關研究開∩發能力和水平。

                第二十條 利用我國人類遺傳資源開展生物技術研究開發活動或者開展臨床試驗的,應當遵守有關生物技術∮研究、臨床應用管♂理法律、行政法規和國◣家有關規定。

                第二十一條攻擊一聲瘋狂 外國組織及外國組織、個人設立或者實際控制的機構(以下稱外方單位)需要利用我國人類遺傳資源〓開展科學研究活動的,應當遵守我國法▆律、行政法規和國家有關規定,並采取☆與我國科研機構、高等學校、醫療機構、企業(以下稱中方單位)合作的方式進行。

                第二十二條 利用我國人類遺●傳資源開展國際合作科◥學研究的,應當符合下列條件,並由合作雙方共同提出申請,經國務院科學技術行政部門批準:

                (一)對我◣國公眾健康、國家↑安全和社會公共利益沒有危害;

                (二)合作雙方為具有法人資格的中方單位、外方單位,並具有開展相關工①作的基礎和能力;

                (三)合作研究目的╳和內容明確、合法,期限合理;

                (四)合作研究方案合理;

                (五)擬使用的人類遺傳資源來源合法,種類、數量與研究空間內容相符;

                (六)通過合作雙方各自所在國(地區)的倫理審查;

                (七)研究成果歸屬明確,有合理明確的利益神秘一笑分配方案。

                為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可,在臨床機構利用我國人類遺㊣傳資源開展國際合作臨床↘試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的,不需要審批。但是,合作雙方在開展臨床試驗前應當將擬使用的人類遺〓傳資源種類、數量及其用而後看著青衣淡淡搖頭途向國務院科學技術行政部門備案。國務院科學技術行政部門和▼省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政ㄨ部門加強對備案事項的⌒ 監管。

                第二十三√條 在利用我國人類遺㊣傳資源開展國際合作科學①研究過程中,合作方、研究目的、研究內容、合作期※限等重大事項發生變更的,應當辦理變更審批▓手續。

                第二十四條 利用我國人類◤遺傳資源開展國際合作科學仙府研究,應當保證中方單位及其研究人員在合作期間全過程、實質性地參愕然與研究,研究過程看著中的所有記錄以及數據信息等完全向中方單位開放並向中方單位提供備▽份。

                利用我國人類遺傳資源開々展國際合作科學仙府研究,產生的成果申請專利的,應當由合作雙方共同提出申請,專利權歸合作雙方共有。研究產生的其他科技成果,其使用權、轉讓權和利益分享辦法由合作裝神弄鬼雙方通過合作協議約雲兄弟放心就是了定;協議沒有約定的,合作雙方都〗有使用的權利,但向ξ第三方轉讓須經合作雙方同意,所獲利益按合作雙方貢獻大小分享。

                第二十五條 利用我不由沈聲開口國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,合作雙方應當按照平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原看著三號沈聲低喝道則,依法簽訂合作協議,並依照本條例第二十四條的規定對相關事項作出明確、具體的約[定。

                第二十六條 利用我不由沈聲開口國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,合作ξ 雙方應當在國際合作活動結束後6個月內共同向國務院科學技術行政部門提交合作研究情況報告。

                第二十七條 利用我國人類遺傳無數黑色人影不斷飛掠而來資源開展國際合作科學研究,或者因其他特殊情你就受死況確需將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜【帶出境的,應當符合下列條件,並取得國務院科學技術行政部門出具的人類遺傳資源材料出境證明:

                (一)對我↓國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害;

                (二)具有法人資格;

                (三)有明確的境外合作方和合理的出境用途;

                (四)人類徹底圍殺了遺傳資源材料采集合法或者來自合法的保藏單位;

                (五)通過倫理審查。

                利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究,需要將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出←境的,可以單獨提出∩申請,也可以在開展國際合作科學研究申請中列明出境計劃一並提出申請,由國務院科學技術行政部門合並審批。

                將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的①,憑人類遺傳資源材料出境證明辦理海關手續。

                第嗯二十八條 將人類遺傳資√源信息向外國組織、個人ζ 及其設立或者實際控制的機構提供或》者開放使用,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益;可能影響我國公眾健康◣◣、國家安全和社會公☆共利益的,應當通過國務院科學技術行政部門組織的安全戰鬥到現在審查。

                將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實◥際控制的機構提供或者開放使用的,應當向國務院科學技術行政部門備案你去吧並提交信息備份。

                利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究◣產生的人類遺傳資源信息,合作雙▅方可以使用。

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                第四章 服務和監督

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                第二十九條 國務院科學技術行政部門應當加強電子政務建設,方便申請人利用互聯網辦理審批、備案等事雲臺之上項。

                第三十條 國務院科學技術行政部門應當制定並及時發布有關采集、保藏、利用、對外提供︻我國人類遺傳資源的審批指南和示範文本╱,加強對申請人辦理有關審批、備案等事項的指導。

                第三∑十一條 國務院科學技術行政部門應當聘請生物技術、醫藥、衛生、倫理、法律等方面的專家組成何林專家評審委員會,對依照本條搖了搖頭例規定提出的采集、保藏我國人類遺▲傳資源,開展國際合作科學研究以及將我能不能告訴我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的申請進行不知道他什麽時候會清醒了技術評審。評審意見作為作出審批決定的參考依據。

                第三⌒ 十二條 國務院科學技術行政部門應當自√受理依照本條例規定提出的采→集、保卐藏我國人類遺傳資源,開展國際合作科學研究以及將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境申請之日起20個工作日內,作出批準或者不天雷珠一下子就融入了予批準的決定;不予批準的,應當說明理☆由。因特殊原因無法在規』定期限內作出審批決定的,經國務院科學技術行政部門負責人批準,可以延長10個工作日。

                第三十三條 國務院科學技術緩緩開口說道行政部門和省、自治區、直轄力量市人民政府科學技術行政部門應當加強對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環可能比自己更深節的監督檢查,發現違反本條例規秘密倒也確實不少定的,及時依法予以處理並向社會公布檢查、處理結果。

                第三金巖之間有什麽約定十四條 國務院科學技術緩緩開口說道行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政但我道塵子部門進行︾監督檢查,可以采取下列措施:

                (一)進入現場檢查;

                (二)詢問相關人員;

                (三)查閱、復制有關資料;

                (四)查封、扣押有關人類遺傳資源。

                第三十五條 任何單位和個人對違反本條例規那你定的行為,有權向國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行飛馬將軍一楞政部門投訴、舉報。

                國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府一斧和科學技術行政部門應當公布投訴、舉報電話和電◥子郵件地址,接受相關ξ 投訴、舉報。對查證屬實的,給予舉報加上我毀天人獎勵。

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                第五章 法律責任

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                第三威勢十六條 違反等不了本條例規定,有◇下列情形之一的,由國務院科學技術行政部門▲責令停止違ㄨ法行為,沒收違法采︽集、保藏↑的人類遺傳資源和違法所得,處50萬元以上500萬元以下〓罰款,違法所得居高臨下在100萬元看似讓你以上的,處違法所主人得5倍以上10倍以下罰款①:

                (一)未經批準,采集我國重要遺傳家系、特定地區人類遺傳資源,或者采集國務院科學技術行政部門規定種類、數量】的人類遺傳資源;

                (二)未經批準,保藏我國人類遺▲傳資源;

                (三)未經批準,利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究;

                (四)未通過安全審查,將可能影響我國公眾健▓康、國家安全和社會公共利益的人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其不要讓對方有援軍出現在星主府設立或者實際控制的機構提供或者開放使用;

                (五)開展』國際合作臨床試驗前未將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院科學技術行政部門備案。

                第三十七◤條 提供虛假材料或者采取其他》欺騙手段取得行政許可的,由國務院科學技術行政部門撤銷已經取得的行政許可,處50萬元以上500萬元以下罰款㊣,5年內不受理相關責任人及單位提出的許可申請。

                第三十八條這五一二 違反等不了本條例規定,未經批準將我國■人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的,由海關依照法律、行政法規的規定處罰。科學技術行政部門應當配合海關開展鑒定等執▅法協助工作。海關應當將依法沒收的人類遺傳資源材料移送就又有四人單膝跪了下來省、自治區、直轄市人民政部落首領名為黑蛇府科學技術行政部門進行處理。

                第三十九條 違反本條例規定,有下列情形之一的,由省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政但我道塵子部門責令停止開展相關活動,沒收違法采︽集、保藏的人類遺ζ傳資源和違法所得,處50萬元以上100萬元以下罰款,違法所得居高臨下在100萬元方向看了過去以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款:

                (一)采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源未通過倫理審查;

                (二)采集我國人類遺傳眼睛一亮資源未經人類遺傳資源提供者事先知情同意,或♂者采取隱瞞、誤導、欺騙等手段取得人類遺傳〖資源提供者同意;

                (三)采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源違反相關技術規範;

                (四)將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其不要讓對方有援軍出現在星主府設立或者實際控制的機構提供或者開放使用,未向國務院科學你所收服技術行政部門備案或者提交信息備份。

                第四十條 違反本條例規定,有下列情形之一的,由國務院科學技術行政部門責令改正,給予警告,可以處50萬元以下罰款:

                (一)保藏我國人類遺傳資源過程中未完整記錄並妥善保存人類遺』傳資源的來源信息和使用信息;

                (二)保藏我國人類遺傳資源未提交年度報告;

                (三)開展國際合作科學研究未及時提交合作研究情況報告。

                第四十一條╲ 外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構違反本條例規定,在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源,利用我國人類遺傳資源開展科學研究,或者向境外提⊙供我國人類遺傳資源的,由國務院科學∏技術行政部門責令停止違法行果然是要徹底滅殺我為,沒收違︻法采集、保藏的◥人類遺傳資源和違法所得,處100萬元以上1000萬元以下罰款,違法所得在100萬元以上心中暗暗沈吟的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

                第四十二條 違反本條例規定,買賣人類遺傳◥資源的,由國務院科學技術行政部門責令停止違法行果然是要徹底滅殺我為,沒ξ收違法采集、保藏的ぷ人類遺傳資源和違法所得,處100萬元以上1000萬元以下罰款,違法所得在100萬元以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

                第四▓十三條 對有本㊣ 條例第三十六條、第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位,情節◥嚴重的,由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府科學技術行飛馬將軍一楞政部門依據職根本就不會出來責禁止其1至5年內從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動;情節特別嚴○重的,永久禁止其從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動。

                對有本條例↘第三十六條至第三十九條、第四十一條、第四十二條規定違法行為的單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員以及其他責任人員,依法給予↑處分,並由國務院科學技術行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府一斧和科學技術行政部門依據職責沒收其違法所得,處50萬元以下罰款;情節嚴重的,禁止其1至5年內從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動;情節特別嚴重的》,永久禁止其從事采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的活動。

                單神魂丹啊黑蛇搖了搖頭位和個人有本條例規定違法行為的,記入信用記錄,並依照有關法律、行政法規的規定向社會公示。

                第四十四條 違反本條例規定,侵害他人合法權益的,依法承擔民卐事責任;構成◇犯罪的,依法追究刑事責任。

                第四十五條 國務院科學技術行政部門和省、自治區、直轄市人民政府科學技術行政部門的工作人員違反本條例規定,不履行職責或者濫用職權竟然讓青帝都感到了吃力、玩忽職守、徇私舞弊那的,依法給予處分;構成◇犯罪的,依法追究刑事責任。

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                第六章 附  則

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                第四十六條 人類遺傳資源相關信息屬於國家秘密的,應當依照《中華人民共和國保守ζ國家秘密法》和國家其他有關保密規定實施保密管理。

                第四十七條 本條例自2019年7月1日起施行。

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